Covid-19. Modena cere aprobarea utilizării de urgență a vaccinului său

Un comunicat al companiei precizează că analiza eficacității primare a inclus 196 de participanți, pacienți confirmați COVID-19, din care 30 de cazuri grave.

Eficiența vaccinului împotriva COVID-19 a fost de 94,1% (185 de cazuri de COVID-19 au fost întâlnite în grupul placebo versus 11 cazuri în grupul mARN-1273).

Eficiența vaccinului împotriva cazurilor grave de COVID-19 a fost de 100%. Eficacitatea a fost constantă la toate grupurile de vârstă, etnie și gen. (Cele 196 de cazuri de COVID-19 au inclus 33 de adulți vârstnici (perste 65 de ani) și 42 de participanți din comunități variate)

Moderna plănuiește să ceară luni Autorizare de Urgență (Emergency Use Authorisation – EUA) din partea FDA în Statele Unite. Următorul pas este Comisia pentru Vaccinuri și Produse Biologice Asociate (VRBPAC), ce se va întâlni pentru a analiză siguranța și eficienta datelor din mARN-1273, întâlnire preconizată a avea loc în data de 17 decembrie 2020, conform informațiilor comunicate Moderna de către FDA.

Expert: În vara anului viitor vor exista 10 vaccinuri anti-Covid-19

Compania plănuiește să ceară tot luni o autorizare condiționată de punere în piață din partea Agenției Europene a Medicamentului. Moderna va solicita Prequalification (PQ – precalificare) și/sau Emergency Use Listing (EUL – listare pentru utilizare de urgență) din partea Organizației Mondiale a Sănătății.

Compania va transmite datele din Faza 3 ale Studiului COVE către o publicație științifică pentru evaluare.

“Această analiză primară pozitivă confirmă abilitatea vaccinului nostru de a preveni boala COVID-19 cu o eficientă de 94,1% și, foarte important, capacitatea să prevină cazurile grave de COVID-19. Credem că vaccinul nostru va oferi un nou și foarte puternic instrument care ar putea schimbă cursul acestei pandemii și va ajută la prevenirea bolilor severe, a spitalizărilor și a deceselor”, a declarat Stéphane Bancel, Chief Executive Officer Modernă.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.