Covid-19. Modena cere aprobarea utilizării de urgență a vaccinului său
Autor: Matei Ion
Data publicării:
Compania Moderna anunță analiza eficacității primare în Faza 3 a Studiului COVE pentru vaccinul său COVID-19 și că depune, luni, documentele pentru aprobarea utilizării de urgență de către FDA în Statele Unite.

Un comunicat al companiei precizează că analiza eficacității primare a inclus 196 de participanți, pacienți confirmați COVID-19, din care 30 de cazuri grave.

Eficiența vaccinului împotriva COVID-19 a fost de 94,1% (185 de cazuri de COVID-19 au fost întâlnite în grupul placebo versus 11 cazuri în grupul mARN-1273).

Eficiența vaccinului împotriva cazurilor grave de COVID-19 a fost de 100%. Eficacitatea a fost constantă la toate grupurile de vârstă, etnie și gen. (Cele 196 de cazuri de COVID-19 au inclus 33 de adulți vârstnici (perste 65 de ani) și 42 de participanți din comunități variate)

Moderna plănuiește să ceară luni Autorizare de Urgență (Emergency Use Authorisation – EUA) din partea FDA în Statele Unite. Următorul pas este Comisia pentru Vaccinuri și Produse Biologice Asociate (VRBPAC), ce se va întâlni pentru a analiză siguranța și eficienta datelor din mARN-1273, întâlnire preconizată a avea loc în data de 17 decembrie 2020, conform informațiilor comunicate Moderna de către FDA.

Expert: În vara anului viitor vor exista 10 vaccinuri anti-Covid-19

Compania plănuiește să ceară tot luni o autorizare condiționată de punere în piață din partea Agenției Europene a Medicamentului. Moderna va solicita Prequalification (PQ – precalificare) și/sau Emergency Use Listing (EUL – listare pentru utilizare de urgență) din partea Organizației Mondiale a Sănătății.

Compania va transmite datele din Faza 3 ale Studiului COVE către o publicație științifică pentru evaluare.

“Această analiză primară pozitivă confirmă abilitatea vaccinului nostru de a preveni boala COVID-19 cu o eficientă de 94,1% și, foarte important, capacitatea să prevină cazurile grave de COVID-19. Credem că vaccinul nostru va oferi un nou și foarte puternic instrument care ar putea schimbă cursul acestei pandemii și va ajută la prevenirea bolilor severe, a spitalizărilor și a deceselor”, a declarat Stéphane Bancel, Chief Executive Officer Modernă.

Google News icon  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.

Reperele zilei

DC Media Group Audience

Ştiri Recomandate

România a importat mai multe gaze naturale

În orice caz, așa reiese din datele statistice oficiale. 

În Japonia, AI prezice ce angajați vor demisiona

Companiile japoneze se străduiesc să-și protejeze...

FMI cere Germaniei să cheltuiască mai mult

În schimb, Franța și Italia au fost îndemnate să fie mai...

Bitcoin a efectuat a patra sa înjumătățire

Bitcoin și-a finalizat vineri "înjumătățirea", un...

China lansează o nouă forță de apărare cibernetică

China a anunțat crearea în cadrul armatei a unei noi...

Ştirile dimineţii. Veşti bune pentru români

Ştirile dimineţii, 20 aprilie 2024. 

Oficialii Nissan, pesimişti cu privire la profitul anual

Nissan a înrăutăţit estimările anuale de profit.

Tesla recheamă mii de modele Cybertruck în service

Cunoscutul producător de mașini electrice, deținut de...

Benzină și motorină. Guvernul ungar vrea să umble la prețuri

Subiectul figurează pe agenda de săptămâna viitoare a...


pixel