Molnupiravir, prima pastilă anti-COVID-19, disponibilă curând în Europa. EMA evaluează noul medicament al Merck și Ridgeback Biotherapeutics

Autor: Oana Pavelescu
Data actualizării:
Data publicării:
Sunt multe speranțe legate de această pastilă
Sunt multe speranțe legate de această pastilă
Companiile farmaceutice Merck și Ridgeback Biotherapeutics au anunțat astăzi că Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a inițiat o revizuire continuă pentru molnupiravir, un medicament antiviral oral aflat în curs de cercetare, pentru tratamentul COVID-19 la adulți. După cum s-a anunțat anterior, Merck a depus o cerere de Autorizare de Utilizare în Regim de Urgență (EUA) și la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și lucrează în mod activ pentru a depune cereri la alte agenții de reglementare din întreaga lume, se spune într-un comunicat al Merck transmis redacției.

"Această cerere către EMA reprezintă un alt pas în eforturile noastre de a aduce molnupiravirul mai departe pentru pacienții din întreaga lume", a declarat Dr. Dean Y. Li, vicepreședinte executiv și președinte al Merck Research Laboratories. "Credem că molnupiravirul va fi o completare importantă la gama de instrumente de sănătate publică pentru combaterea COVID-19 - inclusiv vaccinurile dezvoltate de industria farmaceutică bazată pe cercetare, care rămân esențiale și reprezintă prima linie de apărare împotriva acestei pandemii."

"În cei aproape doi ani de la apariția COVID-19, comunitatea științifică mondială a făcut progrese extraordinare în dezvoltarea mai multor vaccinuri și tratamente esențiale, dar avem încă nevoie de un medicament antiviral oral care să poată fi luat acasă", a declarat Wendy Holman, director executiv al Ridgeback Biotherapeutics. "Credem că molnupiravirul, cu descoperirea interesantă de reducere a spitalizării și a deceselor în studiul MOVe-OUT, poate ajuta la satisfacerea acestei nevoi și așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu EMA pentru revizuirea sa."

Citește și: COVID-19. Cu cât se vor vinde noile pastile produse de Merck

Molnupiravirul (MK-4482 și EIDD-2801) este o formă experimentală, administrată pe cale orală, a unui analog ribonucleozidic puternic care inhibă replicarea SARS-CoV-2, agentul cauzal al COVID-19. Molnupiravirul s-a dovedit a fi activ în mai multe modele preclinice de SARS-CoV-2, inclusiv pentru profilaxie, tratament și prevenirea transmiterii. În plus, datele preclinice și clinice au arătat că molnupiravirul este activ împotriva celor mai frecvente variante SARS-CoV-2.

Molnupiravirul a fost inventat la Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, o companie de biotehnologie fără scop lucrativ deținută în totalitate de Universitatea Emory; Emory/DRIVE a primit unele finanțări pentru cercetare din partea Departamentului de Apărare al SUA și a Institutelor Naționale de Sănătate ale SUA. Molnupiravirul este dezvoltat de Merck & Co., Inc. în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics. 
Molnupiravirul este, de asemenea, evaluat pentru profilaxia post-expunere în cadrul MOVe-AHEAD, un studiu de fază 3 global, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care evaluează eficacitatea și siguranța molnupiravirului în prevenirea răspândirii COVID-19 în cadrul gospodăriilor. 

Google News icon  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.

Reperele zilei

Ştiri Recomandate

NUntă / Foto: Freepik

Șeful ANAF, precizări despre taxarea darului de nuntă

Șeful ANAF a venit cu precizări după ce în spațiul...

Benzinarie / Foto: Freepik
Robert Redford

Ce avere a lăsat în urmă Robert Redford după moartea sa

Robert Redford, actorul și regizorul american care a...

Labubu
CCR nu a stabilit încă o dată la care va discuta sesizarea

Decizia CCR care aruncă în aer reguli fiscale

Curtea Constituțională a României a emis Decizia nr....

Consiliul Consurenței / Foto: DCBusiness
Fermier într-un lan de floarea soarelui / Foto: Freepik
Dosare de pensii
Bogdan Cârpăveche, Director PwC România
BVB
UE - Rusia. Freepik.com
Klaus Iohannis / Foto: Președinția României
Numără dolari / FOTO: Freepik
Sediul Băncii Centrale Europene / Foto: BCE / Flickr
Aur vs Bitcoin / FOTO: Freepik
ANAF / Foto: Oana Pavelescu
Tichet pentru energie
Freepik.com
Generalul Alexus Grynkewich și șeful NATO, Mark Rutte
PLan cadastral / Foto: Freepik

Vești bune: unele acte cadastrale se obțin gratuit

ANCPI a modificat tarifele serviciilor cadastrale și...

Dolari și aur / Foto: Freepik
Coadă la benzină / Foto: X.com
WDS24 MARSS Interceptor MR
Piața Roșie din Moscova

pixel