Pfizer, la un pas de a scoate pastila antivirala COVID-19

Pfizer a declarat marți că analiza finală a pilulei sale antivirale COVID-19 a arătat încă o eficacitate de aproape 90% în prevenirea spitalizărilor și a deceselor la pacienții cu risc ridicat, iar datele recente de laborator sugerează că medicamentul își păstrează eficacitatea împotriva variantei Omicron a coronavirusului care se răspândește rapid.

Luna trecută, producătorul american de medicamente a declarat că pastila a avut o eficacitate de aproximativ 89% în prevenirea spitalizărilor sau a deceselor în comparație cu un placebo, pe baza rezultatelor intermediare obținute la aproximativ 1.200 de persoane. Datele publicate marți includ încă 1.000 de persoane.

Rezultatele studiilor sunt foarte bune

În cadrul studiului, nimeni din cei care au primit tratamentul Pfizer nu a murit, comparativ cu 12 decese în rândul celor care au primit placebo.

Pastilele Pfizer se iau împreună cu ritonavirul, un antiviral mai vechi, la fiecare 12 ore, timp de cinci zile, începând la scurt timp după debutul simptomelor. Dacă va fi autorizat, tratamentul va fi vândut sub numele de Paxlovid.

Pfizer a publicat, de asemenea, primele date ale unui al doilea studiu clinic care arată că tratamentul a redus spitalizările cu aproximativ 70% la aproximativ 600 de adulți cu risc standard.

"Este un rezultat uimitor", a declarat Mikael Dolsten, directorul științific al Pfizer, într-un interviu.

"Vorbim despre un număr uluitor de vieți salvate și spitalizări prevenite. Și, bineînțeles, dacă administrăm acest medicament rapid după infectare, este posibil să reducem dramatic transmiterea", a spus Dolsten.

Dolsten a spus că așteaptă în curând autorizația pentru utilizarea la persoanele cu risc ridicat, din partea Administrației americane pentru alimente și medicamente și a altor agenții de reglementare. El nu crede că va fi nevoie de o reuniune a comitetului consultativ al FDA.

"Suntem în dialoguri de reglementare foarte avansate atât cu Europa, cât și cu Marea Britanie, și avem dialoguri cu majoritatea agențiilor de reglementare importante la nivel global", a spus Dolsten.

COVID-19. Două pastile care ar putea schimba cursul pandemiei

COVID-19. Tot ce se știe despre varianta OMICRON

COVID-19. Primul tratament cu pastile va fi disponibil în Europa

Eficacitatea pilulei Pfizer în prevenirea spitalizărilor și a deceselor la pacienții cu risc a fost așteptată pe scară largă, astfel că decizia FDA ar putea veni în câteva săptămâni, dacă nu chiar zile, a declarat Zarina Saidova, analist la Finam Holdings din Moscova.

Saidova se așteaptă ca Paxlovid să genereze venituri de 15-20 de miliarde de dolari anul viitor, un impuls semnificativ pentru companie în fața unui potențial declin al vânzărilor de vaccinuri.

În prezent, nu există niciun tratament antiviral oral pentru COVID-9 autorizat în Statele Unite.

În ce stadiu se află antiviralul produs de Merck

Rivalul Merck a solicitat autorizarea de urgență a utilizării pilulei sale antivirale molnupiravir. Însă acest medicament a redus doar cu aproximativ 30% spitalizările și decesele în cadrul studiului său clinic efectuat pe pacienți cu risc ridicat.

De asemenea, unii oameni de știință și-au exprimat îngrijorarea cu privire la siguranța în ceea ce privește potențialul de apariție a unor malformații congenitale cauzate de medicamentul Merck, precum și îngrijorarea că acesta ar putea provoca o mutație a virusului.

Medicamentul Pfizer funcționează diferit. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de protează, utilizate în prezent pentru a trata HIV, hepatita C și alte virusuri.

Acțiunile Pfizer au scăzut cu 0,8%, la 54,75 dolari în tranzacțiile de dinaintea clopoțelului, în timp ce acțiunile Merck au rămas stabile la 72,69 dolari

Dolsten a declarat că testele recente de laborator au arătat că activitatea împotriva proteazei variantei Omicron este la fel de "bună ca practic orice variantă SARS-COV-2 îngrijorătoare".

Compania a declarat că poate avea 180.000 de cure de tratament gata de livrare în acest an și intenționează să producă cel puțin 80 de milioane în plus în 2022.

Dolsten a declarat că Pfizer caută să extindă această producție și mai mult, deoarece noile variante, cum ar fi Omicron, recent descoperită, ar putea crește substanțial nevoia de antivirale. Vaccinurile actuale par să fie mai puțin eficiente în prevenirea infecției cu Omicron. citiți mai departe

Pfizer, care produce unul dintre cele mai importante vaccinuri COVID-19 împreună cu partenerul german BioNTech , a fost de acord să permită producătorilor de medicamente generice să furnizeze versiuni ale medicamentului în 95 de țări cu venituri mici și medii, printr-un acord de licență cu grupul internațional de sănătate publică Medicines Patent Pool (MPP). Cu toate acestea, Dolsten a declarat că pentru anul viitor se așteaptă ca medicamentul să fie produs în principal de Pfizer.

Guvernul american a obținut deja 10 milioane de cure ale medicamentului Pfizer pentru 5,29 miliarde de dolari.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.