COVID-19. Pastila de la Pfizer schimbă cursul pandemiei. Compania cere aprobarea de urgență

Producătorul de medicamente a precizat vineri, într-o declarație, că nu mai primește noi pacienți într-un studiu clinic al tratamentului "din cauza eficacității copleșitoare" și că intenționează să prezinte rezultatele autorităților de reglementare americane pentru o autorizație de urgență cât mai curând posibil. 

Rezultatele înseamnă că există acum doi candidați promițători pentru tratarea pacienților cu Covid-19 la începutul evoluției bolii. Luna trecută, Merck & Co. și partenerul Ridgeback Biotherapeutics LP au prezentat autorităților de reglementare pilula lor experimentală după ce un studiu a arătat că aceasta a redus la jumătate riscul de îmbolnăvire gravă sau de deces la pacienții cu Covid-19 ușoară până la moderată, scrie Bloomberg.

Acțiunile Pfizer au urcat cu 7% în precomerțul din SUA, în timp ce Merck a scăzut cu 4%.

O pastilă care ar putea fi luată acasă la primele simptome este un instrument crucial pentru a domoli criza Covid-19 la nivel global, atât timp cât este disponibilă pe scară largă. Un purtător de cuvânt al Pfizer a declarat că depunerea cererilor la alte agenții de reglementare va avea loc la scurt timp după depunerea în SUA.

Necesitate acută

Opțiunile actuale de tratament pentru Covid nu sunt ideale. Anticorpii monoclonali de la companii precum Regeneron Pharmaceuticals Inc. și Eli Lilly & Co. reduc spitalizările, dar perfuziile sunt greu de fabricat și trebuie administrate într-un cabinet medical, ceea ce sporește presiunea asupra sistemelor de sănătate. 

Alte medicamente, cum ar fi remdesivirul de la Gilead Sciences Inc. sunt folosite pentru a trata persoane mult mai bolnave care sunt deja în spital. Dexametazona steroidică ieftină, deși foarte eficientă, este de obicei administrată doar pacienților grav bolnavi.

Nevoia de a avea o pastilă este atât de acută încât Merck a fost deja de acord să permită producătorilor de medicamente generice să solicite licențe pentru a produce tratamentul său pentru mai mult de 100 de țări cu venituri mici și medii, înainte ca acesta să fie autorizat în SUA. Autoritățile de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie au devenit primele din lume care au dat joi undă verde medicamentului Merck, după o examinare rapidă. 

Acum, pilula Pfizer, care funcționează printr-un mecanism diferit, pare să fi produs rezultate și mai bune la pacienții cu risc ridicat. Studiul a fost oprit mai devreme de către monitori independenți, deoarece efectul a fost atât de impresionant.

Citește și: COVID-19. Pas CRUCIAL în LUPTA cu boala. Prima țară care aprobă pastila produsă de Merck

"Suntem cu adevărat încântați că am văzut o eficacitate atât de mare în acest studiu. Are implicații extraordinare pentru pacienții din întreaga lume", a declarat Annaliesa Anderson, director științific al unității de afaceri Pfizer pentru spitale, care include activitatea sa în domeniul antiviral. 

Pe lângă studiul actual la pacienții cu risc ridicat, Pfizer testează medicamentul și la pacienții cu risc standard, un studiu care a inclus unele persoane vaccinate care au avut infecții de debut. 

Într-un al treilea studiu de amploare, Pfizer analizează dacă medicamentul ar putea fi utilizat ca medicament profilactic pentru persoanele care locuiesc cu cineva care s-a îmbolnăvit de Covid-19, ceea ce înseamnă că o persoană ar lua medicamentul pentru a evita contractarea virusului.

Molecula veche

Pastila a fost dezvoltată intern de către cercetătorii Pfizer din SUA și Marea Britanie. În timpul primului lockdown oamenii de știință au fost de acord să se întoarcă în laboratoarele lor într-un efort de a dezvolta urgent pastile anti-Covid. Cercetătorii companiei "au lucrat non-stop pentru a concepe această moleculă" într-un interval de timp foarte scurt, a spus Annaliesa Anderson.

Aceștia au scos la iveală un vechi medicament antiviral experimental pe care Pfizer îl dezvoltase după prima epidemie de SARS, un coronavirus văr cu Covid-19 care a ucis aproximativ 800 de persoane începând cu sfârșitul anului 2002. Vechiul medicament trebuia să fie administrat intravenos. Dar, până în luna iulie a anului trecut, cercetătorii de la Pfizer au modificat molecula originală și au ajuns la un nou compus care s-a dovedit a fi foarte puternic împotriva Covid-19 și a altor coronavirusuri și care ar putea fi folosit sub formă de pilulă. 

Medicamentul Pfizer acționează pentru a bloca o enzimă crucială de care virusul Covid-19 are nevoie pentru a se replica. Acesta se administrează de două ori pe zi timp de cinci zile și se utilizează în combinație cu un al doilea medicament numit ritonavir, care ajută compusul Pfizer să rămână mai mult timp în sânge. 

Pfizer a declarat că intenționează să ofere terapia antivirală printr-o abordare de stabilire a prețurilor pe niveluri în timpul pandemiei. Țările cu venituri ridicate și medii-superioare vor plăti mai mult decât țările cu venituri mai mici, a precizat aceasta. Producătorul de medicamente nu a precizat exact cât de mult va percepe.

Un purtător de cuvânt al Pfizer a declarat că, în prezent, compania se așteaptă să producă peste 180.000 de pachete de medicament până la sfârșitul acestui an și anticipează că va produce cel puțin 50 de milioane de pachete până la sfârșitul anului 2022, cu 21 de milioane produse în prima jumătate a anului.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.