Din secretele vaccinului anti COVID. Cum e cu testele clinice

Cine coordonează testele?

Grupul american Pfizer efectuează și finanțează chiar testul clinic pentru vaccinul său pe 44.000 de persoane în Statele Unite, Brazilia, Germania, Africa de Sud și Turcia. Participanții, voluntari, primesc două doze de vaccin într-un interval de trei săptămâni și se află sub monitorizare permanentă. 

Moderna a organizat testul în parteneriat cu National Institutes of Health (NIH), cea mai importantă structură publică de cercetare din SOA, care cofinanțează studiul și este co-dezvoltator al vaccinului. Și aici este vorba de administrarea a două doze de vaccin în decurs de patru săptămâni. Testele se derulează în SUA, pe 30.000 de voluntari. 

Ce nu știu participanții

În primul rând ei nu știu dacă vor primi placebo sau chiar vaccinul. Nici chiar asistenta care le face injecția nu știe. Placebo este un simplu ser fiziologic, fără nici un efect terapeutic. 

Cum se știe dacă vaccinul este eficace?

Toți voluntarii duc o viață normală: după injecție ei pleacă acasă, merg la serviciu, studiază, trăiesc ca oricare dintre noi, respectând aceleași reguli de prevenție - masca, spălatul pe mâini, distanțare. În timp, unii dintre participanți se vor infecta, datoria lor fiind de a informa imediat cercetătorii în legătură cu simptomele înregistrate. 

Dacă vaccinul este eficace, numărul de cazuri din jumătatea de participanți care a primit vaccinul real va fi considerabil mai redus decât în cealaltă jumătate. Scopul este ca diferența să fie suficient de mare pentru a exclude ceea ce se numește fructul hazardului. Intră în joc metodele statistice pentru a atinge un grad de certitudine predeterminată. Eficacitate de 100% înseamnă că nu a existat nici un caz printre voluntarii vaccinați și mai multe în grupul placebo. 

Citește și Covid-19. Poți cumpăra vaccinul înainte ca Guvernul să-l pună pe piață

De notat că primul scop al vaccinurilor nu este de a împiedica contaminarea cu coronavirus, ci de a nu permite ca oamenii să dezvolte maladia cauzată de virus, respectiv covid-19. El este considerat deosebit de eficace dacă împiedică forme grave de boală. Ideea este că daă un vaccin împiedică să te îmbolnăvești, înseamnă că obiectivul de sănătate publică va fi atins, chiar dacă formele asimptomatice vor continua să se propage. 

Cine analizează datele? 

Nu sunt direct companiile care dezvoltă tratamentele, ci comitetele de experți independenți numite ”date and safety monitoring board”. Identitatea membrilor lor este dezvăluită pentru a-i proteja de orice fel de presiuni, inclusiv politică. În cazul Pfizer, acest comitet este format din cinci persoane. 

În cazul Moderna, AstraZeneca/Oxford și Johnson&Johnson, a fost creat un singur comitet de NIH, cu 10 până la 15 membri, potrivit Kaiser Health News. 

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.