EMA avertizează: Ozempic și Wegovy pot provoca o afecțiune oculară rară și ireversibilă

Legătura cu NAION, o afecțiune oculară gravă

Comitetul de siguranță al EMA a concluzionat că NAION (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică) este un efect advers „foarte rar” asociat cu medicamentele care conțin semaglutidă, inclusiv Ozempic și Wegovy. Potrivit instituției, condiția ar putea apărea la 1 din 10.000 de pacienți tratați cu aceste medicamente.

NAION apare atunci când fluxul sanguin către nervul optic este întrerupt, provocând leziuni ireversibile. Afecțiunea afectează în principal persoane de peste 50 de ani și, deși este rară, este considerată gravă și fără tratament eficient.

EMA cere modificarea etichetelor medicamentelor

În urma noilor constatări, EMA solicită actualizarea prospectelor Ozempic, Wegovy și ale altor medicamente care conțin semaglutidă, pentru a include NAION în lista efectelor adverse posibile. Agenția a atras atenția că pacienții ar trebui să fie informați clar de riscurile asociate.

„Dacă pacienții observă o pierdere bruscă a vederii sau o deteriorare rapidă a acesteia în timpul tratamentului cu semaglutidă, trebuie să contacteze imediat un medic”, avertizează EMA într-un comunicat oficial.

Două studii independente au condus la revizuirea de siguranță

Investigația a fost declanșată la cererea Agenției Daneze a Medicamentului, după ce două studii independente au indicat o dublare a riscului de NAION la pacienții cu diabet de tip 2 care luau Ozempic. Suspiciunile privind o posibilă legătură între semaglutidă și afectarea nervului optic au apărut încă din 2023, în urma unei cercetări efectuate la Universitatea Harvard.

Recomandări pentru pacienți și medici

Medicii sunt încurajați să informeze pacienții cu privire la acest risc rar, în special în cazul celor care prezintă factori de risc oculari sau care au un istoric medical relevant. De asemenea, orice simptome vizuale apărute în timpul tratamentului cu Ozempic sau Wegovy trebuie evaluate urgent.

Semaglutida a cunoscut o creștere explozivă a utilizării la nivel global, în special ca tratament pentru pierderea în greutate, în contextul unei cereri fără precedent pentru soluții farmacologice anti-obezitate.

EMA continuă monitorizarea atentă a tuturor datelor legate de siguranța acestor medicamente și colaborează cu autoritățile naționale pentru a asigura o informare corectă a publicului și a personalului medical.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.